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Spécialités: Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...) - Type: Cancer du sein non métastatique, sous traitement antihormonal adjuvant.
Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon MAJ Il y a 4 ans

HBC : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement homéopathique par BRN-01 à un placebo, chez des patientes ayant un cancer du sein recevant un traitement antihormonal entrainant des bouffées de chaleur. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement, le BRN-01, indiqué dans la prise en charge des bouffés de chaleur (BC) de la ménopause, dans le traitement des BC, chez des patientes ayant un cancer du sein et recevant un traitement antihormonal. Les patientes recevront des comprimés de placebo deux fois par jour, pendant qautre semaines. Au cours de la deuxième semaine de traitement les patientes rempliront un questionnaire d’auto-évaluation, afin de déterminer leur Score des bouffés de chaleur (SBC). Les patientes ayant un SBC ≥ 10 seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront des comprimés de BRN-01 deux fois par jour pendant dix semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le BRN-01 sera remplacé par un placebo. Durant le traitement, les patientes complèteront deux questionnaires d’auto-évaluation lors de la quatrième et de la huitième semaine de traitement. A l’issue du traitement, les patientes seront prises en charge selon les pratiques habituelles de l’investigateur. Dans cet essai, ni la patientes, ni le médecin ne connaitront le traitement administré (BRN-01 ou placebo).

Essai clos aux inclusions
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